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药品管理法:为鼓励新药创新释放制度红利

公告称检方并不怀疑被诉女医生的善意,但她应在病人能够进行交流的时候继续与之沟通,只要病人在谈话中对是否接受安乐死有所迟疑,女医生就不应对病人执行安乐死。

公告指考虑到被诉女医生的善意、全面配合调查的态度以及此案已对她造成的影响,检方要求判处被诉女医生有罪,但可免予刑事处罚,意在通过此案澄清执行安乐死的模糊之处,尤其是涉及精神上无行为能力但又能够进行沟通的病人。

刘沛介绍,具体的一些制度主要包括,一是明确了鼓励方向,重点支持以临床价值为导向,对人体疾病具有明确疗效的药物创新。二是创新审评机制,为药物创新提供了组织保障。三是优化了临床试验管理,提高了临床试验的审批效率。四是建立关联审评审批。五是对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道,优先审评审批。六是建立了附条件审批的制度,以提高临床急需药品的可及性。刘沛同时强调,附条件批准也有更严格的要求,这样的规定既满足了临床需求,同时又能确保上市药品的安全。

据了解,这是药品管理法时隔18年进行的第一次全面修改,对药品管理制度进行了系统性规定。新修订的药品管理法将于12月1日施行。

目前荷兰及比利时、瑞士是全球少数承认安乐死的国家。为防滥用安乐死,荷兰对能否执行安乐死设定了一系列条件,包括疾病必须无法治愈、病痛必须难以忍受等,且安乐死申请至少要经两名医生批准才能执行。(完)

自2002年将安乐死合法化,这是荷兰首例安乐死执行医生被诉案。根据日程,8月28日海牙地区法院将再度开庭审理此案,其后将在两周之内做出裁决。

科技日报北京8月26日电 (记者陈瑜)164票赞成、3票弃权,十三届全国人大常委会第十二次会议26日表决通过了新修订的药品管理法。在会后全国人大常委会办公厅举行的专题新闻发布会上,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛表示,药品管理法总则明确规定了国家鼓励研究和创制新药,同时增加和完善了多项制度举措,为鼓励创新,加快新药上市,满足公众更好地用上好药、用得起好药释放了一系列制度红利。

公告未透露当时具体执行情况。据多家媒体报道,女医生让病人喝下放有镇静剂的咖啡,随后开始给病人注射药物,孰料中间病人突然苏醒站了起来,最终女医生在病人家属的协助下继续注射药物,致使病人死亡。

“这是从制度设计上鼓励创新。除了生产企业,科研机构有能力创新出新的产品,要让它能够获得产品上市以后的巨大收益。”刘沛说。

荷兰首例安乐死执行医生被诉案开审

中新社布鲁塞尔8月26日电 海牙消息:备受关注的荷兰首例安乐死执行医生被诉案26日在海牙开审,身为检方的荷兰公共检察官办公室要求判处被诉医生有罪,但可免予刑事处罚。

当日在海牙地区法院,现年68岁的被诉女医生出庭受审。去年11月,荷兰公共检察官办公室发起诉讼,指控这名女医生2016年4月对海牙某养老院一名74岁女病人执行安乐死时未能严格遵守相关法规,涉嫌“执行不当”。

据荷兰公共检察官办公室26日发布的公告,涉事女病人患有痴呆症,住进养老院前曾以书面形式表明愿在合适的时候接受安乐死,住进养老院后却对是否接受安乐死态度反复,然而被诉女医生还是对她执行了安乐死。

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