五百万彩票app-500万彩票手机下载-以提高临床急需药品的可及性

作者:全讯彩票app发布时间:2019年09月21日 17:14:58  【字号:      】

药品管理法:为鼓励新药创新释放制度红利

除最新宣布迁都的印尼之外,二战以来有巴西(1960年)、巴基斯坦(1967年)、伯利兹(1970年)、密克罗尼西亚(1989年)、尼日利亚(1976年)、缅甸(2005年)、帕劳(2006年)等数十个国家先后宣布并实施了迁都。

尼日利亚和巴基斯坦迁都都有经济社会发展和国家安全的双重考量。拉各斯作为尼日利亚最大城市人口拥挤,且偏居国家南部。此外,拉各斯靠近动荡不安的尼日尔河三角洲,各派政治势力斗争激烈。因此,尼日利亚最终迁都到位于国家中部的阿布贾。巴基斯坦建国后的首都为南部港口城市卡拉奇,随着人口不断涌入,卡拉奇变得非常拥挤;同时由于濒海的卡拉奇靠近印度,国防压力巨大。因此,巴基斯坦最终决定迁都到北部内陆地区的伊斯兰堡。

据了解,这是药品管理法时隔18年进行的第一次全面修改,对药品管理制度进行了系统性规定。新修订的药品管理法将于12月1日施行。

编辑同志:印尼总统佐科26日宣布把首都从位于爪哇岛的雅加达迁至婆罗洲岛的东加里曼丹省。请问二战后有哪些国家宣布迁都?为什么要迁都?

中美洲国家伯利兹迁都是因为原首都被飓风破坏,密克罗尼西亚、帕劳这两个太平洋岛国迁都是为了避免国家权力机关过于集中。至于缅甸,西方一直有人质疑为什么要把首都从传统历史名城仰光迁到全新建设的中部城市内比都,毕竟仰光并不存在人口过于拥挤的“大城市病”。有分析称,仰光是海滨城市,当时的缅甸军政府迁都到内陆城市有安全上的考量,同时也是为了助力内陆地区经济发展。(甄翔)

北京读者    周博【环球时报综合报道】对许多国家而言,首都不只是政治中心,同时也是经济、文化中心或历史名城。不过,由于各种原因,一些国家发现迁都能更好地促进国家经济社会发展,或更好地保障国家安全。

“这是从制度设计上鼓励创新。除了生产企业,科研机构有能力创新出新的产品,要让它能够获得产品上市以后的巨大收益。”刘沛说。

答读者问:现代国家为何迁都?

刘沛介绍,具体的一些制度主要包括,一是明确了鼓励方向,重点支持以临床价值为导向,对人体疾病具有明确疗效的药物创新。二是创新审评机制,为药物创新提供了组织保障。三是优化了临床试验管理,提高了临床试验的审批效率。四是建立关联审评审批。五是对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道,优先审评审批。六是建立了附条件审批的制度,以提高临床急需药品的可及性。刘沛同时强调,附条件批准也有更严格的要求,这样的规定既满足了临床需求,同时又能确保上市药品的安全。

新修订的药品管理法还建立了上市许可持有人制度,即拥有药品技术的药品研发机构和生产企业,通过提出药品上市许可的申请,获得药品注册证书,以其名义将产品投向市场,对药品全生命周期承担责任的一项制度。

科技日报北京8月26日电 (记者陈瑜)164票赞成、3票弃权,十三届全国人大常委会第十二次会议26日表决通过了新修订的药品管理法。在会后全国人大常委会办公厅举行的专题新闻发布会上,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛表示,药品管理法总则明确规定了国家鼓励研究和创制新药,同时增加和完善了多项制度举措,为鼓励创新,加快新药上市,满足公众更好地用上好药、用得起好药释放了一系列制度红利。




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